ProteinSimple
Analyzing Liquids with Flow Microscopy
MFI는 입자의 특성화를 할 수 있는 기술로 의약, 바이오프로세싱, 생명공학, 세포생물학, 재료과학, 환경분야의 넓은 분야에 대한 새롭고 가치있는 통찰력을 갖게 합니다. MFI는 하나의 장비에 전자현미경, micro-fluidics, 그리고 영상 처리기술을 통합시켜 용액내의 입자 혹은 세포들의 분석을 자동으로 할 수 있게 합니다. MFI는 샘플이 flow cell의 sensing zone을 지나갈 때 포착되는 이미지에 의해서 작동이됩니다.
Micro-Flow ImagingTM (MFI) Technology
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MFI는 하나의 장비에 전자현미경, micro-fluidics, 그리고 영상 처리기술을 통합시켜 용액내의 입자 혹은 세포들의 분석을 자동으로 할 수 있게 합니다. MFI는 샘플이 flow cell의 sensing zone을 지나갈 때 포착되는 이미지에 의해서 작동이됩니다. 각각의 영상안에 있는 입자들은 particle count, 사이즈, 투명도, 형태 혹은 모양의 데이터베이스를 만들기 위해 분석됩니다. 시각적으로 즉각적인 확인이 가능할 수 있도록 실시간으로 영상이 시스템 모니터에 표시됩니다. MFI는 또한 동적경과(dynamic processes)를 확인할 수 있도록 Trend Charts를 만들어 줄 수 있습니다. MFI의 작동원리는 간단한 반면에 정확하고 일관된 성능을 얻기위한 technical issues가 많이 있습니다. Brightwell은 공동연구자, 고객들과 함께 꾸준히 일을 해 오면서 이러한 issues들을 조사하고 해답을 얻어내기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 issues들에는 높고 변함없는 선택성, 정확하고 안정된 측정, 시료 도입의 편리성, 적은 시료량, 편리성등을 포함하고 있습니다. MFI 기술에 대해서 그 이상의 정보를 원하시면 아래의 링크를 클릭하십시오. System Details and Instrument Configurations |
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MFITM Overview
Particle-analysis technology that yields valuable insight
치료용 단백질 약물은 현미경을 사용하지 않으면 보이지 않는 그리고 눈에 보이는 응집체를 형성하게 됩니다. 이러한 응집체는 비경구 의약품의 효능에 문제를 일으키거나 환자에게 원하지 않는 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 제형개발과정에서 응집체를 정확하게 모니터링하고 특성화하는 것이 중요합니다. Micro-Flow Imaging은 응집체와 입자분석에 완벽한 해결책을 제공합니다. MFI의 독특한 sub-visible particle 검출능력은 입자분석에 돌파구를 만들어 주는 기술로 여겨지고 있습니다. 게다가 MFI는 세계에서 처음으로 입자분석을 자동화한 플랫폼입니다. MFI는 일관되고 정확하고 재현성있는 결과를 얻게해주어 고객들이 제형을 개선시킬 수 있도록 도와줍니다. MFI는 cGMP 생산환경에서 사용할 수 있게 인증가능합니다. MFI는 한번의 테스트로 입자의 특성화와 정량화를 가능하게 하는 파워풀하고 독창적이며 독특한 통찰력을 제공합니다. Sub-visible 그리고 visible 범위에서 단백질 응집체, 입자, 기포, 실리콘 오일, 오염물질을 측정합니다. MFI는 이전의 전통적인 기술에서의 문제점을 검출하고 진달할 수 있게 도와줍니다. 입자분포에서 변화추이를 규명하는 것은 light obscuration이나 size exclusion chromatography와 같은 종래의 방법에서는 불가능한 일이었습니다. MFI는 사용이 쉽고 완전하게 자동화되어 분석시간을 단축시키고 사용자간의 가변성을 줄여줍니다.
The pharmaceutical industry relies on MFI
세계의 가장 큰 10개의 제약회사-top 20개중 18개-가 MFI를 사용합니다. 이 기술은 industry에서 자격을 갖추고 입증이 되었습니다. 그리고 많은 국제적인 규제기관에서 정기적으로 언급이 되고 있습니다.
MFITM 5000
이미지에 기초를 하는 입자계수기 MFI 5000 시리즈는 생물학적 치료제내의 입자와 응집체를 정량화하고 특성화하기 위해 미국 FDA의 요구사항을 맞추도록 디자인 되었습니다. 일관되고 정확하며 재현성있는 결과를 제공하여 MFI 5000 시스템은 사용자들이 그들의 제형을 최적화하고 모니터할 수 있도록 합니다. Bot1 autosampler와 사용하면 분석시간을 현저하게 줄이고 샘플처리량을 증가시킬 수 있습니다. 자동주입을 통해 입자 분석과정에서 일관성있는 결과를 얻게합니다.
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FEATURES 1. 제형에서 입자들에 대한 각각의 이미지, 계수, 사이즈 측정
TYPICAL APPLICATIONS 1. Sub-visible 입자분석에 있어 미국 FDA 요구사항을 만족함. |
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DPA 4100 Flow Microscope DPA 4100은 sub-visible particle과 visible particle 모두 분석이 가능하도록 디자인되었습니다. Micro-Flow ImagingTM(MFI) 기술은 입자의사이즈, 카운트, 농도, 그리고 형태를 신속하게 측정하는데 사용됩니다. Filter를 기반으로하는 morphological 파라미터는 입자들은 선별적으로 분류하여 각각의 입자들에 대한 이미지를 쉽게 파악할 수 있게 하여 기준목적을 위해 저장할 수 있도록 합니다.
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DPA 4200 Flow Microscope DPA 4200은 sub-visible particle size 범위에서 뛰어난 검출 선택성과 최상의 이미지를 분석할 수 있도록 디자인되었습니다. Micro-Flow ImagingTM(MFI) 기술은 입자의사이즈, 카운트, 농도, 그리고 형태를 신속하게 측정하는데 사용됩니다. Filter를 기반으로하는 morphological 파라미터는 입자들은 선별적으로 분류하여 각각의 입자들에 대한 이미지를 쉽게 파악할 수 있게 하여 기준목적을 위해 저장할 수 있도록 합니다.
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Instrument Features 1)
Particle
Count/Concentration, Size and Morphology in a single
instrument. |
Instrument Features 1)
Particle
Count/Concentration, Size and Morphology in a single
instrument. |
Applications
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Pharmaceutical |
주사제제형과 suspension에서 입자들을 측정하고 분석하는 일은 약물의 개발, 연구, 제형개발, validation, 생산 및 품질관리의 모든 과정에서 매우 중요한 일입니다. MFI Flow Microscopy는 단백질, 지질, emulsions, API suspensions, 동결건조되어 있는 제형에 사용할 수 있습니다. 제약분야의 과학자들에게 있어서 MFI의 장점은 매우 투명한 입자(다른 방법에서는 측정이되지 않는다.)에 대해서도 선택성을 갖는다는 점이다. 또한 이미지를 통한 형태의 정보도 제공하며 수동방식의 microscopic 방법보다 훨씬 빠르다는 장점을 갖습니다. MFI Flow Microscopy는 단백질 aggregation, air bubbles, silicone oil droplets와 불순물등을 측정합니다. 또한 매우 높은 농도와 낮은 농도의 측정도 가능합니다. |
다운로드
applications 2) Dilution Series Measurements on Protein Formulations with MFI 3) Distinguishing Silicon Oil Deoplets from Air Bubbles in Parenteral Formulations 4) Quantification of Silicone Oil Droplets in Biopharmaceutical Formulations 5) Protein Particles in Biopharmaceutical Formulations 6) Morphological Filter Development using MFI
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Life Sciences |
MFI adds new capabilities to the suite of existing measurement technologies and is finding an expanding role in analyzing particle populations found throughout bio- and health sciences. Applications are in product development, production, research or clinical applications. Target populations may be aggregates, mammalian cells ,yeasts, fragments, contaminants or combinations of these. Key attributes of MFI include: Large count statistics and automation of manual methods |
다운로드 applications 1) Cell Counting : Cell Growth Assays for Cell Therapy Applications 2)
MFI for Analysis of Dissolution, Precipitation, Agglomeration and Contamination in Biological Solutions 4) MFI for Size and Circularity Analysis of Chromatography Beads 5) Analyze Nasal Spray Particle Composition 6) MFI for Analyzing Chromatography Beads
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Environmental / Other |
Measuring particles (size, concentration, morphology) in fluids and suspensions is a fundamental requirement in drinking and waste water treatment and numerous material science applications. In the environmental sector, MFI is used to measure particles in samples from anywhere in the treatment train including source waters, coagulation, flocculation, sedimentation, flotation, filtration and distribution. MFI is also used by environmental scientists to research and develop new processes such as UV disinfection and membrane filtration. For materials scientists, measuring and analyzing oarticles in suspensions is an important requirement for slurries, resins, inks, toners, beverages and many other suspensions. MFI advantages include its range of operation, especially for high concentration samples, and the additional insights provided by particle images and morphology.
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다운로드 applications 1)
Monitor Zeolite Production Process 3) MFI for Particle Removal Characterization 4) MFI for CMP Slurry Outlier Analysis 7) Monitor Waste Water Sludge Attrition 9) Identify Non-Conforming Particles in Adhesives 10) Quantify Particle Removal in Storm Water 11) Pathogen Distinction Using Shape Analysis 12) Quantify Petrochemical Process Contamination Removal 13) Characterize Settling Properties 14) Measure Toner Size and Shape |
MFI Brochure
iCE Technology
iCE Basics
Convergent Bioscience사의 iCE280 기술에 기초한 iCE3 기술은 캐필러리 컬럼안에서 free solution 상태로 isoelectric focusing을 수행하고 whole column UV 검출기를 이용하여 focused protein zone을 검출합니다. 이 독특한 기술은 전통적인 gel IEF의 분해능을 유지하면서 정량과 자동화가 가능하게 하며 mobilization 과정을 생략할 수 있게 하였습니다.
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HOW DOES IT WORK? 관심의 대상이 되는 단백질, carrier ampholytes 그리고 pI marker를 포함하도록 샘플을 준비합니다.
FUNDAMENTALS OF IEF iCE3는 isoelectric focusing (IEF) 원리를 이용합니다. |
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TRADITIONAL SLAB GEL IEF
전통적인 IEF는 polacrylamide slab gel에서 수행됩니다.
첫째로 separation 전압하에서 상용화된 carrier ampholyte에 의한 pH gradient가 slab gel위에 만들어집니다.
분리를 시작하기 위해서 단백질 샘플을 gel에 loading합니다.
Slab gel IEF가 단백질 분리에 고분해능을 갖지만 느리고 노동력이 많이 필요하며, 정량성이 없습니다.
오랫동안 과학자들 사이에서는 컬럼형식으로 고분해능의 IEF가 수행될 수 있다면 slab gel IEF를 뛰어넘어 자동화가 가능하고 빠르게 분리하며 정량도 가능할 수 있을 것이라 여겨져왔습니다.
이렇게하여 1985년에 cIEF의 개발이 시작됩니다.
CONVENTIONAL CAPILLARY IEF
1985년에 cIEF의 개발이 시작됨에도 불구하고 기존의 slab gel IEF를 대체하려는 움직임은 많지 않았습니다.
주된 이유는 일반적인 목적의 캐필러리 전기영동장비(이제부터 재래식 cIEF 장비라 칭하겠습니다.)로는 cIEF를 수행하는데 어려움이 있었기 때문입니다.
이들 사용화된 전기영동 장비들은 single point, on-column detector로 구성되어 집니다.
재래식 cIEF에서는 sioelectric focusing 과정 이후에 검출을 위해서 focused protein zone을 옮기는 mobilization이라는 과정이 필요합니다.
Mobilization 과정에 의해서 분해능이 낮아지고 재현성이 떨어지며 분석시간이 오래걸리는 현상이 나타납니다. (less than 2 samples/hour)
재래식 cIEF에서는 컬럼내에서의 IEF 과정을 동적으로 모니터링 할 수 없어 cIEF에서 가장 중요한 파라미터인 focusing time을 최적화하기가 어렵습니다.
또한 컬럼내에서 IEF 과정중에 샘플의 응집이나 침전과같은 문제점들을 찾아낼 수가 없습니다.
ICE REVOLUTION
ProteinSimple(구 Convergent Biosciences)사는 iCE IEF 장비에서 처음으로 whole-column detection cIEF 기술을 상용화하였습니다.
iCE 장비에서 cIEF가 수행될 때 먼저 단백질 샘플을 carrier ampholytes, pI marker와 혼합합니다.
혼합물을 주입하여 캐필러리 컬럼 전체를 채웁니다.
분리를 위해 anolyte 탱크와 catholyte 탱크에 전압을 걸어줍니다.
전압에 의해 컬럼내에ㅔ pH gradient가 생성됩니다.
단백질들은 캐필러리 컬럼을 따라 분리되고 focusing됩니다.
Whole-column 검출기가 분리 컬럼내의 IEF 과정을 on-line 형태로 모니터하고 focusing 시간을 한번의 샘플분석으로 최적화 할 수 있습니다.
Focusing 과정의 끝 부분에서 컬럼내의 모든 focused protein zone은 분해능을 손상시키지 않고 검출됩니다.
마지막으로 컬럼을 세척하면 다음 샘플 주입할 준비가됩니다.
Focusing 하는동안 샘플의 침전이나 응집현상을 관찰할 수 있습니다.
문제가 발생했을 때 재현성을 증가시키기 위해 다양한 additive를 쉽게 선택할 수 있습니다.
사용자들이 발견하는 whole column detection cIEF의 가장 큰 장점은 separation 컬럼내에서 IEF 과정을 모니터 할 수 있어 쉽고 빠르게 method development가 가능하다는 점입니다.
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iCE3 System - Method Development in Hours, Not Weeks |
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Tomorrow's challenges are always looming so why not catapult ahead? Quick and simple method development gets you to product approval soon, or as we like to say: FDA, PDQ.
STREAMLINE YOUR PRODUCT DEVELOPMENT iCE3 eliminates the need for product specific methods allowing you to simplify and standardize methods across product development and QC.
ANALYZE YOUR TOUGHEST SAMPLES Proteins are complex, no way around it. They come in a variety of shapes and sizes, and some are linked to other molecules. iCE3 easily handles the most challenging proteins that other techniques can't.
ASSURE SUCCESS Over 90 publications, posters, and presentations and posters can't be wrong. Scientists across sites, countries and continents rely on iCE technology to solve their toughest challenges and meet regulatory requirement. |
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Product Specifications
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iCE3 Instrument |
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Sample Volume/Run |
12-17uL |
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PrinCE Next Autosampler |
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Tray Capacity |
Buffer Tray: 50 vials (11mm) |
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Alcott 720 Autosampler |
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Tray Capacity |
48/4 Tray: 48(11mm) vials plus 4(10mL) vials |
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